Übersicht

Der Master-Studiengang "Regulatory Affairs" an der Technischen Hochschule Lübeck ist ein vollzeitliches, onlinebasiertes Weiterbildungsangebot, das auf den Abschluss "Master of Science" ausgerichtet ist. Das Studium richtet sich an Berufstätige und Personen, die sich im Bereich der regulatorischen Anforderungen in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Chemieindustrie spezialisieren möchten. Es bietet eine flexible Lernform, die ortsunabhängig über den Virtuellen Campus absolviert werden kann. Der Studiengang ist auf eine Regelstudienzeit von vier Semestern ausgelegt und startet jeweils im Wintersemester.

Studieninhalte und Studienorganisation

Der Master-Studiengang "Regulatory Affairs" umfasst eine strukturierte Kombination aus theoretischen und praktischen Inhalten, die auf die Vermittlung von Fachwissen im Bereich der regulatorischen Rahmenbedingungen, Zulassungsverfahren, Qualitätskontrolle sowie Compliance in der pharmazeutischen und chemischen Industrie ausgerichtet sind. Das Studienmodell basiert auf einer Vollzeit-Online-Form, die es ermöglicht, berufsbegleitend zu studieren, wobei die Lehrveranstaltungen vollständig digital durchgeführt werden.

Wichtige Inhalte:

• Rechtsgrundlagen
• Zulassungsprozesse
• Dokumentationsanforderungen
• Risiko- und Qualitätsmanagement
• Aktuelle regulatorische Entwicklungen

Die Hochschule kooperiert mit Unternehmen und Organisationen aus der Branche, um praxisorientierte Projekte und Fallstudien zu integrieren und die Anwendung des erlernten Wissens zu fördern.

Berufliche Perspektiven

Absolventinnen und Absolventen des Studiengangs "Regulatory Affairs" qualifizieren sich für Tätigkeiten in regulatorischen Behörden, Pharmaunternehmen, Medizinprodukteherstellern sowie in der biowissenschaftlichen Industrie.

Typische Einsatzbereiche:

• Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln
• Entwicklung, Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten
• Entwicklung, Zulassung und Überwachung von chemischen Produkten
• Zulassungs- und Compliance-Management
• Qualitätssicherung
• Regulatorische Beratung