Praktikant:in Regulatory Affairs

Career Category

Job Description

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße.

Ab sofort suchen wir für die Dauer von mindestens 6 Monaten eine:n engagierte:n und motivierte:n Studierende:n oder Absolvent:in als 

Praktikant:in im Bereich Regulatory Affairs

Die Hauptaufgabe im Bereich Regulatory Affairs besteht darin, sicherzustellen, dass unsere Arzneimittel alle relevanten gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen. Dies umfasst die Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten, die Erstellung der informativen Produkttexte und Packmittel in deutscher Sprache, die Überprüfung von Werbematerialien und vieles mehr.

Aufgaben:

• Unterstützung bei diversen Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs
• Unterstützung bei der Qualitätskontrolle (Korrekturlesen) von regulatorischen Dokumenten, wie z.B. von Produktinformationstexten und Packmitteln
• Administrative Unterstützung bei der Einreichung klinischer Prüfungen
• Archivierung regulatorischer Dokumente
• Internetrecherchen zu vielfältigen Themen
• Unterstützung bei allgemeinen administrativen Aufgaben, auch abteilungsübergreifend (wie z.B. bei der Organisation der betrieblichen Ersthelfer, Unterstützung bei der Aktenaufbewahrung der Amgen GmbH)

Qualifikationen:

• Sie absolvieren derzeit ein Studium, idealerweise der Naturwissenschaften oder der Germanistik, oder haben dieses bereits erfolgreich abgeschlossen
• Interesse an medizinischen Sachverhalten
• Sicherer Umgang mit dem PC (u.a. MS Office)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse - schriftlich wie mündlich
• Gute Kommunikationsfähigkeit, selbstständige und präzise Arbeitsweise mit Freude am Detail
• Proaktivität, Kreativität, Teamorientierung, Leidenschaft und den Willen, etwas bewegen zu wollen
• Zeit für ein 6-monatiges, vergütetes Praktikum (gerne auch Pflichtpraktikum)

Amgen bietet unter anderem:

Bei uns erhalten Sie hervorragende Einblicke in das weltweit größte Biotechnologieunternehmen. In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg. Daneben bieten wir Raum für eigene Ideen, ein modernes „State of the Art“ Open Space-Office und mobiles Arbeiten (z.B. Home Office).

Möchten Sie sich bewerben?

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf . Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.

Für Fragen vorab steht Ihnen Frau Andreia Campos unter der Telefonnummer (089) 14 90 96-1109 gerne zur Verfügung.

Summary

• Location: Germany - Munich
• Type: Full time