Heidelberg: Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)

Aufgaben
Als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs unterstützten Sie unser Team am Standort Heidelberg mit 15 - 20 Stunden in der Woche bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen für unsere ophthalmologischen Medizinprodukte und erhalten Einblicke in internationale Zulassungsprozesse.
Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente und Zulassungsdossiers
• Mitarbeit bei der Strukturierung und Pflege regulatorischer Dokumentation
• Recherche zu regulatorischen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte
• Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei organisatorischen und administrativen Aufgaben

Qualifikationen

• Sie sind aktuell in einem Studium eingeschrieben, vorzugsweise in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften, Regulatory Affairs, Medizinrecht oder einem vergleichbaren technisch-naturwissenschaftlichen Studiengang mit Bezug zu Medizinprodukten
• Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
• Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Tools oder Datenbanken (z.B. Polarion) sowie mit Dokumentenmanagementsystemen oder SharePoint

Profil

• Interesse an regulatorischen Fragestellungen und daran, gesetzliche und normative Anforderungen für Medizinprodukte zu verstehen
• Erste Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil, aber nicht erforderlich
• Interesse an der Arbeit mit regulatorischen und technischen Dokumenten in einem streng regulierten Umfeld der Medizinprodukteindustrie
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für das Verständnis regulatorischer und technischer Dokumente
• Strukturierte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten

• Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
• Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld
• Attraktiver Standort mit modern ausgestattetem Arbeitsplatz 
• Die Vergütung beträgt 14/Std. brutto