Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)

Werkstudent (m/w/d) Regulatory Affairs

Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) | Chief Quality Officer | für 16 - 20 Stunden in der Woche
Beschäftigungsart:

Werkstudenten

Funktion:

Medical Affairs

Standort:

Hamburg

Referenznummer:

80011949-16122024

Website:

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei der Überprüfung von Dokumentationen im Zusammenhang mit PTR Compliance (Product Technical Regulations) für China
  
• Unterstützung im Einreichungsprozess von Produktregistrierungen gemäß den regulatorischen Anforderungen in China und weiteren Märkten
  
• Zusammenarbeit mit internen Teams, zur Sicherstellung aller erforderlichen Produktdokumentationen und Compliance-Materialien entsprechend der regulatorischen Richtlinien
  
• Pflege und Aktualisierung des "Lessons Learned Log", um wichtige Erkenntnisse und Ergebnisse aus früheren Registrierungsprozessen zu dokumentieren
  
• Dokumentation der Herausforderungen, die während des Registrierungs- und PTR-Einhaltungsprozesses aufgetreten sind, einschließlich der ergriffenen Korrekturmaßnahmen
  
• Unterstützung bei der Analyse vergangener Registrierungen, um Trends, Engpässe oder Ineffizienzen zu identifizieren und Verbesserungsvorschläge zu unterbreiten
  
• Zusammenarbeit mit internen Teams, um die ordnungsgemäße Nutzung des "Lessons Learned Log" sicherzustellen
  
• Teilnahme an regelmäßigen Meetings zur Besprechung von Registrierungsupdates, Compliance-Problemen und Verbesserungen des Prozesses
  

Ihre Qualifikationen

• Laufendes Studium, z. B. Ingenieurwesen (vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich), Recht oder vergleichbarer Studiengang
  
• Grundverständnis von regulatorischer Compliance und Produktregistrierungsprozessen, insbesondere in China oder ähnlichen Märkten
  
• Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen
  
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
  

Ihre Vorteile

• 17 Euro Vergütung pro Stunde
  
• Betriebsrestaurant (bezuschusst) und voll ausgestattete Büroküchen
  
• Anteiliger Urlaubsanspruch
  
• Zuschuss zum Deutschlandticket
  
• Gesundheitsvorsorge und diverse Betriebssportgruppen
  
• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich
  

Über Olympus Chief Quality Officer

Weitere Gründe unserem Team beizutreten